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FDA局長:如利大於弊願繞過正常程序盡快核准疫苗 - 世界日報

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美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)局長韓恩30日表示,願意繞過正常程序盡快核准新冠疫苗。只要官員們認為益處大於風險,FDA準備好批准未完成第三階段臨床實驗的疫苗,但反駁加快核准是為了提振川普選情的指控。

他在金融時報30日刊出的專訪內容中說:「申請授權或是批准由疫苗開發商決定,我們對他們的申請做出裁決,若他們在第三階段結束前提出申請,我們可能會認為適當或不適當,我們將做出決定。」

韓恩的決定可能是美國公衛史上最重要與最敏感的決策之一,因為跳過第三階段臨床實驗的疫苗並不安全。

韓恩指出,在第三階段臨床實驗結束之前,有一種安全的方法能提供疫苗,可能是透過緊急授權供某些群體使用,但不是全面批准。

但韓恩堅稱自己不會急著批准疫苗來取悅美國總統川普,因有報導稱川普希望能在11月大選前提供疫苗,幫忙拉高勝選機率。

金融時報23日曾報導指出,川普考慮加速批准英國藥廠阿斯特捷利康與牛津大學聯合研發的新冠疫苗在美國使用。

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August 31, 2020 at 07:02AM
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